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O sistema de monitoramento hemodinâmico ICONCore® fornece monitoramento hemodinâmico contínuo, batimento a batimento para auxiliar na tomada de decisões informadas em áreas de cuidados de alta complexidade. Também pode ser utilizada em pacientes nos quais métodos invasivos não são aplicáveis. A EC™ proporciona uma visão geral do estado hemodinâmico total do paciente, detectando, assim, quaisquer alterações mínimas assim que ocorrem.
Desenvolvido para compreender o estado hemodinâmico de um paciente e detectar quaisquer alterações em tempo hábil para orientar o diagnóstico, a avaliação de risco e a seleção do tratamento adequado em diversos contextos clínicos. A mensuração dos parâmetros hemodinâmicos permite uma melhor seleção dos medicamentos necessários para a terapia, além de auxiliar na compreensão das alterações súbitas do sistema circulatório e melhorar o prognóstico clínico.
Consiste em um sistema de duas partes: o hardware de medição médica e o software de controle iControl®, projetado para a determinação contínua de parâmetros hemodinâmicos em pacientes adultos, pediátricos e neonatais.
Desenvolvido para compreender o estado hemodinâmico de um paciente e detectar quaisquer alterações em tempo hábil para orientar o diagnóstico, a avaliação de risco e a seleção do tratamento adequado em diversos contextos clínicos. A mensuração dos parâmetros hemodinâmicos permite uma melhor seleção dos medicamentos necessários para a terapia, além de auxiliar na compreensão das alterações súbitas do sistema circulatório e melhorar o prognóstico clínico.
Consiste em um sistema de duas partes: o hardware de medição médica e o software de controle iControl®, projetado para a determinação contínua de parâmetros hemodinâmicos em pacientes adultos, pediátricos e neonatais.
- Único monitor não invasivo aprovado pelo ANVISA para uso em recém-nascidos prematuros (à partir de 400 Gramas) e crianças, com sensores iSense pequenos e neonatais;
- Tecnologia de Cardiometria Elétrica™ (EC™);
- Mecanismo de ação baseado no modelo de Velocimetria Elétrica (EV);
- Medição da alteração da condutividade elétrica na aorta durante o ciclo cardíaco;
- Aplicação de corrente de alta frequência de 50 kHz e baixa amplitude menor ou igual a 2,0 mA RMS;
- 4 sensores de superfície descartáveis da série iSense;
- Medição da Bioimpedância Elétrica Transtorácica (TEB);
- Detecção de marcapasso;
- Visualização Beat-to-Beat;
- Telas de medição HemoView, Waveforms e Trends;
- Teste de Elevação Passiva das Pernas (PLR Test);
- Indicador de Qualidade do Sinal (SQI™) contínuo;
- Software iControl® para operação via PC, laptop ou tablet com Windows 10 ou superior;
- Suporte ao protocolo HL7;
- Exportação de dados em formatos PDF e CSV;
- Equipamento totalmente não invasivo;
- Bateria interna recarregável;
- Fabricado pela Osypka Medical GmbH (Alemanha);
- Vida útil estimada de 10 anos.
- Faixa de medição do Débito Cardíaco: 0,1 a 20 l/min;
- Precisão do Débito Cardíaco: mais ou menos 5%;
- Faixa de medição do Volume Sistólico: 1 a 200 ml;
- Precisão do Volume Sistólico: mais ou menos 5%;
- Faixa de Frequência Cardíaca (Adulto): 30 a 300 bpm;
- Faixa de Frequência Cardíaca (Pediátrico/Neonatal): 30 a 350 bpm;
- Faixa de Impedância Básica Z0: 5 a 100 Ohm;
- Precisão da Impedância Básica Z0: mais ou menos 2%;
- Faixa de Detecção de Amplitude QRS: 0,5 a 5 mV;
- Faixa de Amplitude de Marcapasso: mais ou menos 2 a mais ou menos 20 mV;
- Duração de Marcapasso: 0,1 a 2,0 ms;
- Alimentação: Fonte externa 100-240 VCA, 50-60 Hz ou bateria interna de polímero de íon de lítio;
- Autonomia da bateria: Mínima de 4 horas (240 min);
- Segurança elétrica: Peça aplicada do Tipo BF à prova de desfibrilação; Classe II quando conectado à rede e Alimentação Interna quando em bateria;
- Grau de proteção: IP 22;
- Plataforma: Windows 10 ou superior;
- Conectividade: HL7;
- Exportação de dados: PDF e CSV;
- Condições de operação: Temperatura de +10°C a +40°C; Umidade relativa 15% a 90% (sem condensação).
- Comprimento: 205 mm;
- Largura: 110 mm;
- Altura: 38 mm;
- Peso: 650g.
PARÂMETROS MONITORADOS:
- Índice Cardíaco (IC);
- HR (Frequência Cardíaca);
- CO (Gasto Cardíaco);
- CI ( Índice Cardíaco);
- Índice Sistólico (IS);
- LVET (Tempo de Ejeção Ventrículo esquerdo);
- PEP (Período Pré-Ejeção);
- LCWI ( Índice de trabalho do Ventrículo esquerdo normal para a superfície corporal);
- LCSWI ( Índice de trabalho do Íctus Cardíaco esquerdo);
- RVSI ( Índice de Resistência Vascular);
- DO2I (índice de demanda de O2);
- Índice de Contratilidade (ICON™*);
- VIC™ (Variação do Índice de Contratilidade Cardíaca);
- RTS( Razão do Tempo Sistólico);
- IPC (Índice de Potência Cardíaca);
- LCW (Indicador de trabalho do Ventrículo Esquerdo);
- Volume Sistólico (VS);
- Volume de Fluido Torácico (VFT);
- Variação do Volume Sistólico (VVS);
- Tempo de Fluxo Corrigido (TFC);
- RVS (Resistência Vascular Sistêmica);
- RVSI (Índice da Resistência Vascular Sistêmica);
- DC (Débito Cardíaco);
- DO2 (Demanda de Oxigênio);
- CaO2 (Conteúdo de O2 no Sangue Arterial ml/dl);
Outros (via entrada de dados): SpO2 (oximetria de pulso) e PANI (pressão arterial não invasiva).
*É um parâmetro hemodinâmico exclusivo da tecnologia de Cardiometria Elétrica (EC™) da Osypka Medical, utilizado para avaliar a força de contração do ventrículo esquerdo.
- UTI ADULTO/UTI PEDIATRA/ UTI NEONATAL (Pacientes em estado crítico);
- Neonatologia;
- Anestesia / Cirurgia;
- Cardiologia / Eletrofisiologia;
- Nefrologia;
- Transporte de Ambulância e Pacientes;
- Enfermaria;
- Ginecologia e Obstetrícia;
- Psiquiatria;
- Medicina Esportiva.
CLASSIFICAÇÕES DE SEGURANÇA E REGULAMENTAÇÃO:
- Registro ANVISA: 82787590002;
- ANVISA: Classificado como Equipamento Médico de Classe III (Alto Risco);
- Marcação CE (Classe IIa) na Europa;
- Classificação Classe II (FDA) nos EUA;
- Série ABNT NBR IEC 60601, incluindo 60601-1 e 60601-1-2;
- EMC (Compatibilidade Eletromagnética): CISPR 11 Classe B, Grupo 1.
- 01 (um) Dispositivo IconCore®;
- 01 (um) Monitor tipo tablet 10” Touch Screen;
- 01 (um) Cabo do paciente EC (reutilizável);
- 01 (uma) Fonte de energia e cabo USB;
- 01 (um) Software iControl® e Instruções de Uso;
- 01 (uma) Maleta de transporte;
- 01 (um) Guia rápido;
- 01 (um) Manual do usuário em português;
- 01 (um) Pedestal móvel com cesta com 4 rodízios e trava, suporte para tablet;
- 01 (uma) Caixa com 25 unids. de sensores iSense para uso adulto.
12 meses contra defeitos de fabricação.
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