O PACE® Model 101, da Osypka, é um marcapasso cardíaco temporário de câmara única (SSI), indicado para estimulação atrial ou ventricular em situações clínicas como bloqueios de condução, bradicardias sintomáticas ou suporte cardíaco temporário. Com design compacto, leve e de fácil operação, é ideal para uso em emergências, centro cirúrgico e UTI.
A versão P/N 2004 é equipada com terminais bipolares e dois terminais unipolares compatíveis com pinos de 2 mm com proteção ao toque (encapados), garantindo segurança adicional e compatibilidade com a maioria dos eletrodos de estimulação transvenosa modernos.
O dispositivo oferece modos de estimulação síncronos (VVI, AAI) e assíncronos (V00, A00), além de suporte à estimulação atrial rápida em duas faixas (x2 e x4), podendo alcançar até 720 ppm. Seus quatro controles principais – modo, frequência, amplitude e sensibilidade – são grandes e intuitivos, facilitando o uso clínico em situações críticas.
LEDs indicadores, com alerta sonoro opcional, sinalizam eventos cardíacos detectados, pulsos de estímulo aplicados e condições críticas, como bateria com carga baixa.
Funciona com bateria alcalina de 9V, com autonomia de até 38 dias em uso contínuo (a 72 ppm / 8,0 V).
*produto aguardando registro de certificação da Anvisa.
- Modos de operação: VVI, AAI (sincrônicos) e V00, A00 (assíncronos);
- Estimulação atrial rápida: duas faixas de frequência (x2 e x4);
- Interface simples e intuitiva: quatro controles principais (modo, frequência, amplitude e sensibilidade);
- Sinalização por LED e tom sonoro opcional: indica eventos cardíacos detectados, estímulos aplicados e condições críticas (como bateria fraca);
- Compatível com conectores unipolares ou bipolares (pinos protegidos).
- Frequência básica de estimulação: 30 a 180 ppm;
- Estimulação atrial rápida: até 720 ppm (x4);
- Amplitude de saída: 0,3 a 12 V;
- Largura de pulso: 0,75 ms;
- Sensibilidade (threshold): 1,0 a 20 mV;
- Período refratário: 250 ms;
- Dimensões (P/N 2001): 6,0 × 14,2 × 2,2 cm;
- Peso (com bateria): 170 g;
- Tipo de bateria: 9V alcalina (6LP3146);
- Autonomia da bateria: até 38 dias de estimulação contínua (a 72 ppm / 8V).
- Bloqueio cardíaco completo ou intermitente (3º grau);
- Bradicardia sinusal sintomática;
- Arritmias ectópicas atriais ou ventriculares;
- Síndrome do nó sinusal (SSS);
- Taquiarritmias atriais;
- Bloqueios por infarto agudo do miocárdio;
- Assistência em assistolia ventricular;
- Suporte durante troca de geradores implantáveis;
- Estimulação e monitoramento pré-implante de marcapasso definitivo.
- Dimensões: 6,0 x 14,2 x 2,2 cm;
- Peso (com bateria): 170 g.
- Saída de tensão constante (semelhante a marcapassos permanentes), garantindo captura confiável;
- Fácil manuseio por médicos e enfermagem;
- Design robusto e portátil;
- Serviço com vida útil estendida.
- NBR IEC 60601-1:2010+Em1:2016;
- NBR IEC 60601-1-2:2017;
- NBR IEC 60601-1-6:2011+Em1:2020;
- NBR IEC 60601-1-9:2010+Em1:2014;
- NBR IEC 60601-2-31:2013+Em1:2014.
- 01 (um) Gerador de Marcapasso Externo Unicameral Pace 101 P/N 2004 Bipolar;
- 01 (uma) Bateria Interna de 9V;
- 01 (um) Case de Transporte;
- 01 (um) Manual do Usuário.