O Integrador Químico para Vapor Comply™ 1243 é um integrador de movimento frontal que não exige interpretação de cor. Com ele, durante a esterilização a vapor, a substância química funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel. A migração é visível através da janela identificada por "ACCEPT" ou pela outra janela identificada por "REJECT". A extensão da migração depende do vapor, do tempo e da temperatura.
O Integrador Químico 1243A vem com 500 itens/bolsa e 2 bolsas/caixa.
É posicionado dentro de cada pacote para avaliar o alcance das todas as variáveis críticas do processo.
Desempenho equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geobacillus stearothermophilus.
Indicador químico do tipo integrador (tipo 5).
Com janelas de cores nítidas que facilitam e agilizam a interpretação do resultado.
Cumpre com os requisitos de desempenho conforme a ISO 11140-1, 2014 respaldada pela certificação Kitemark™ do BSI*.
O Integrador Químico para Vapor 3M™ Attest™ 1243A/1243B é um indicador químico do tipo integrador (tipo 5) que permite a monitorização das condições de esterilização a vapor, no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos, em ciclos de esterilização a vapor de 121 °C a 135 °C. Consiste em uma mecha de papel e uma pílula química sensível à temperatura e ao vapor, envoltas, em uma face, por papel/filme, e na outra por papelão/alumínio laminado. Não é fabricado com adição intencional de chumbo ou látex de borracha natural. O Integrador Químico 1243A vem com 500 itens/bolsa e 2 bolsas/caixa. O Integrador Químico 1243B vem com 100 itens/bolsa e 10 bolsas/caixa.
Durante a esterilização a vapor, a pílula química se funde e migra como um líquido de coloração escura através da mecha de papel, fornecendo resultados imediatos e sem exigir interpretação de cores. A migração é visível pela janela verde identificada por ACCEPT (aprovado) ou pela janela vermelha identificada por REJECT (reprovado). A extensão da migração depende do vapor, do tempo e da temperatura. Essas janelas de cores nítidas facilitam e agilizam a interpretação do resultado.
Estão impressos unitariamente: nome do produto; steam (vapor); type 5; lote/prazo de validade; código 2D/QR Code (rastreabilidade digital do número do lote e data de validade); código do produto.
O dorso branco com logotipo vermelho da 3M™ facilita a localização da etiqueta quando virada para baixo na bandeja.
Os Integradores Químicos para Vapor 3M™ Attest™ são indicadores químicos integradores tipo 5, indicadores internos (categoria i5), para serem posicionados dentro de cada pacote e avaliar o alcance das todas as variáveis críticas do processo. Possuem desempenho equivalente ou superior à curva de morte microbiana do Geobacillus stearothermophilus e cumprem com os requisitos de desempenho conforme a ISO 11140-1, 2014 respaldada pela certificação Kitemark™ do BSI*.
O Instituto Nacional Americano de Padronizações (American National Standards Institute – ANSI) e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI) na ANSI/AAMI ST79, um guia americano de melhores práticas para esterilização a vapor saturado, recomenda o monitoramento de pacotes para a detecção de possíveis falhas de esterilização, como embalagens inadequadas, carregamento incorreto do esterilizador ou defeitos do esterilizador.
A Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2018, recomendou que o serviço de saúde deve ter uma rotina para verificar a eficácia dos processos de esterilização, que incluem a utilização de indicadores paramétricos dentro de cada pacote, os quais devem ser verificados antes que o dispositivo médico seja introduzido no campo estéril. A lista de verificação de segurança cirúrgica na segunda etapa (antes da incisão) inclui a confirmação verbal da revisão das condições de esterilização e materiais necessários para cirurgia, incluindo resultados dos indicadores.
Apresentação:
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
*O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.
Aplicações sugeridas:
Permite a monitorização das condições de esterilização a vapor, no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos, em ciclos de esterilização a vapor de 121 °C a 135 °C.
Identifica possíveis falhas na montagem de carga e do Pacote Teste Desafio manual, presença de gases não condensáveis, tamanho inadequado dos pacotes e sistema de barreira estéril inadequado
Não exige interpretação de cor
A migração é visível através da janela identificada por "ACCEPT" ou pela outra janela identificada por "REJECT".
01 caixa com 500 itens.
