O Indicador Químico para Peróxido de Hidrogênio Vaporizado 3M™ Comply™ 1248 é indicado para uso no monitoramento dos esterilizadores por peróxido de hidrogênio vaporizado.
É usado como um indicador de processos internos para mostrar que os Produtos para Saúde e os dispositivos a serem esterilizados foram expostos ao agente esterilizante.
O Indicador Químico para Peróxido de Hidrogênio Vaporizado 3M™ Comply™ 1248 consiste em uma tira de plástico de dois centímetros de largura por dez centímetros de comprimento não-celulósico, livre de látex.
Possui um indicador químico livre de chumbo de cor azul que, após a exposição ao peróxido de hidrogênio vaporizado, muda para a cor rosa.
Apresenta um gabarito de cor no centro da tira que indica a viragem ideal esperada para o indicador químico.
Oferece um método de interpretação imediato, acurado e de fácil de leitura no monitoramento das condições internas nos pacotes do processo de esterilização.
É um indicador de processo de cor azul que, após a exposição ao VH2O2, muda para a cor rosa.
O Indicador Químico para VH2O2 3M™ Comply™ 1248 é designado para o monitoramento no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VH2O2) dos esterilizadores e ciclos de esterilização conforme indicados abaixo (atualizado em agosto de 2022), para verificar a exposição ao VH2O2. Vem com 250 itens/bolsa e 4 bolsas/caixa.
O Indicador Químico para VH2O2 3M™ Comply™ 1248 pode ser utilizado com os seguintes sistemas: Sistemas STERRAD@ 100; STERRAD@ 100S, STERRAD@ NX@ (ciclos padrão e avançado), STERRAD@ NX@ com Tecnologia AllClear™ (ciclos padrão e avançado), STERRAD@ 100NX@ (ciclos padrão, flexível, expresso e Duo), STERRAD@ 100NX@ com Tecnologia AllClear™ (ciclos padrão, flexível, expresso e Duo); Sistema de esterilização a baixa temperatura STERIS@ V-PRO@ 1 (ciclo de lúmen), 1 Plus (ciclos de lúmen e não lúmen), maX (ciclos de lúmen, não lúmen e flexível), 60 (ciclos de lúmen, não lúmen e flexível), maX 2 (ciclos de lúmen, não lúmen, flexível e rápido não lúmen) e s2 (ciclos rápidos, lúmen, não lúmen e flexível).
O Indicador Químico para VH2O2 3M™ Comply™ 1248 consiste em uma tira de plástico não-celulósico, de 2 centímetros de largura por 10 centímetros de comprimento. É um indicador de processo de cor azul que, após a exposição ao VH2O2, muda para a cor rosa. Apresenta um gabarito de cor no centro da tira que indica a viragem ideal esperada para o indicador químico. Oferece um método de interpretação imediato, acurado e de fácil de leitura no monitoramento das condições internas nos pacotes do processo de esterilização. Não é fabricado com adição intencional de chumbo ou látex de borracha natural.
Estes indicadores químicos de processo são liberados pela agência reguladora norte-americana Food and Drug Administration (FDA).
O Instituto Nacional Americano de Padronizações (American National Standards Institute – ANSI) e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI) na ANSI/AAMI ST58, 2013 recomendam o monitoramento de pacotes, recuperando e interpretado o indicador químico interno no momento do uso, por meio da detecção de possíveis falhas de esterilização, como embalagens inadequadas, carregamento incorreto do esterilizador, ou defeitos do esterilizador. A Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2018, recomendou que o serviço de saúde deve ter uma rotina para verificar a eficácia dos processos de esterilização, que incluem a utilização de indicadores paramétricos dentro de cada pacote, os quais devem ser verificados antes que o dispositivo médico seja introduzido no campo estéril. A lista de verificação de segurança cirúrgica na segunda etapa (antes da incisão) inclui a confirmação verbal da revisão das condições de esterilização e materiais necessários para cirurgia, incluindo resultados dos indicadores.
Apresentação:
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
Aplicações sugeridas:
Designado para o monitoramento no interior de cada pacote contendo dispositivos médicos por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VH2O2) dos esterilizadores e ciclos de esterilização, para verificar a exposição ao VH2O2.
Mudança vibrante de cor, de azul para rosa, de todos os indicadores químicos de processos da 3M™ para peróxido de hidrogênio vaporizado
Tecnologia confiável, com alta qualidade 3M™
Apresentação: uma caixa com quatro pacotes de papel/filme e alumínio laminado com dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso, contendo 250 unidades
Prazo de validade: 24 meses.
01 Caixa c/ 250 unidades.
