Indicador Biológico de Leitura Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1291 de processo na cor rosa que, após a exposição ao vapor, muda para a cor marrom-claro (ou mais escuro), para diferenciar as ampolas processadas das não processadas.
Possui tempo de resposta super final negativa em 1 hora, por método de fluorescência.
Deve ser utilizado em conjunto com a
Auto Leitora para Vapor 3M™ Attest™ 390G.
O Indicador Biológico de Leitura Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1291 é designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização a vapor saturado, em ciclos por remoção de ar gravitacional em temperatura de 132 °C, com uma rampa de aquecimento maior que 1,5 minuto e tempo de exposição de 4 minutos. Possui tempo de resposta super final negativa em 1 hora, por método de fluorescência. Para leitura do IB, deve ser utilizado em conjunto com a Auto Leitora para Vapor 3M™ Attest™ 390. Cada caixa contém 50 ampolas.
O Indicador Biológico de Leitura Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1291, do tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica, fechada por uma tampa azul com aberturas laterais. Externamente a essa ampola há uma etiqueta de identificação e um indicador químico de processo na cor rosa que, após a exposição ao vapor, muda para a cor marrom-claro (ou mais escuro), para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo. Internamente a essa ampola plástica, há um papel filtro, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno, uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente, e uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 100.000 mil (105) esporos secos e quantificados do Geobacillus stearothermophilus – American Type Culture Collection (ATCC) 7953.
O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017, respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)*.
A RDC 15, de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), determina que o monitoramento do processo de esterilização com IB seja realizado diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME, nas cargas com implantes e nas qualificações. Deve-se identificar cada carga em espera (quarentena) e não liberá-la sem o resultado final negativo – mandatório para implantes.
Apresentação:
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
Aplicações sugeridas:
Designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização a vapor saturado, em ciclos por remoção de ar gravitacional em temperatura de 132 °C, com uma rampa de aquecimento maior que 1,5 minuto e tempo de exposição de 4 minutos.
-Resultados em até 1 hora, o que permite colocar em quarentena cada carga e eliminar repetições.
-Indicado para o controle de qualidade biológica de ciclos de esterilização a vapor saturado em esterilizadores que operam com ciclos de esterilização flash.
-Composto por uma população microbiana mínima de 100.000 (cem mil) de esporos secos e calibrados de Geobacillus stearothermophillus.
-Os indicadores biológicos independentes reduzem significativamente a possibilidade de contaminação, minimizando os falsos positivos e garantindo resultados mais precisos.
-Este sistema pode ajudar a reduzir os custos associados a infecções - um custo medido em tempo e dinheiro.
01 Caixa com 50 ampolas.
