Indicador Biológico de Leitura Rápida para ETO 3M™ Attest™ 1294 de processo na cor marrom avermelhado que, após a exposição ao ETO, muda para a cor verde, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas.
Possui tempo de resposta da leitura final negativa em 4 horas, por método de fluorescência.
Cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização, nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI).
Para leitura do IB, deve ser utilizado em conjunto com a
Auto Leitora para ETO 3M™ Attest™ 390G.
O Indicador Biológico de Leitura Rápida para ETO 3M™ Attest™ 1294 é designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Óxido de Etileno (ETO). Possui tempo de resposta da leitura final negativa em 4 horas, por método de fluorescência. Para leitura do IB, deve ser utilizado em conjunto com a Auto Leitora para ETO 3M™ Attest™ 390G. Cada caixa contém 50 ampolas.
O Indicador Biológico de Leitura Rápida para ETO 3M™ Attest™ 1294, de tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica, fechada por uma tampa verde com aberturas laterais. Externamente a essa ampola, há uma etiqueta de identificação e um indicador químico de processo na cor marrom avermelhado que, após a exposição ao ETO, muda para a cor verde, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo.
Internamente a essa ampola plástica, há um papel filtro, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno; uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente; e uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 1.0 x 107 - 5.0 x 108 de esporos secos e quantificados do Bacillus atrophaeus – American Type Culture Collection (ATCC) 9372.
O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)*.
Apresentação:
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
*O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.
Aplicações sugeridas:
Designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Óxido de Etileno (ETO).
- Fornece resultados em quatro horas;
- Usado para monitoramento de ciclos de esterilização por óxido de etileno;
- Composto por uma população microbiana mínima de 1.000.000 (um milhão) de esporos secos e calibrados de Bacillus atrophaeus (antigo Bacillus subtillis);
- Projetado para aplicações de esterilização industrial.
01 Caixa com 50 ampolas.
