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Código: IND02030105001
Indicador Biológico H2O2 cx c/30 Attest 1295 - 3M
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Descrição
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O Indicador Biológico 3M™ Attest™ de Leitura Rápida com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado 1295 consiste em uma ampola polimérica de policarbonato transparente, que confere alta resistência mecânica.
Fechado por uma tampa rosa com aberturas laterais cobertas por uma etiqueta-filtro hidrofóbica, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno.
Possui tempo de resposta super rápida final negativa em 24 minutos, por método de fluorescência.
Deve ser utilizado em conjunto com a Mini Incubadora Leitura Super Rápida Attest 490 - 3M.
Características
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O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para VH2O2 3M™ Attest™ 1295 é designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VH2O2) dos esterilizadores e ciclos de esterilização conforme indicados abaixo (atualizado em agosto de 2022). Possui tempo de resposta super rápida final negativa em 24 minutos, por método de fluorescência. Para leitura do IB, deve ser utilizado em conjunto com a Auto Leitora para Vapor e VH2O2 3M™ Attest™ 490DR, com a versão de software 4.0.0 ou superior, ou com a Mini Auto Leitora para Vapor e VH2O2 3M™ Attest™ 490 (M). Cada caixa contém 30 ampolas.
O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para VH2O2 3M™ Attest™ 1295 pode ser utilizado com os seguintes sistemas: Sistemas STERRAD@ 100S, STERRAD@ NX@ (ciclos padrão e avançado), STERRAD@ NX@ com Tecnologia AllClear™ (ciclos padrão e avançado), STERRAD@ 100NX@ (ciclos padrão, flexível, expresso e Duo), STERRAD@ 100NX@ com Tecnologia AllClear™ (ciclos padrão, flexível, expresso e Duo); Sistema de esterilização a baixa temperatura STERIS@ V-PRO@ 1 (ciclo de lúmen), 1 Plus (ciclos de lúmen e não lúmen), maX (ciclos de lúmen, não lúmen e flexível), 60 (ciclos de lúmen, não lúmen e flexível), maX 2 (ciclos de lúmen, não lúmen, flexível e rápido não lúmen), s2 (ciclos rápidos, lúmen, não lúmen e flexível); STERIZONE VP4 Sterilizer (ciclo 1); MATACHANA@ 50HPO, 130HPO-1 e 130HPO-2; e Baumer (PHB 105 Litros).
O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para VH2O2 3M™ Attest™ 1295, do tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica de policarbonato transparente, que confere alta resistência mecânica, fechada por uma tampa rosa com aberturas laterais cobertas por uma etiqueta-filtro hidrofóbica, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno. Possui etiqueta de identificação e, na parte superior da tampa, há um indicador químico de processo com faixas de cor azul, que após a exposição ao VH2O2, muda para a cor rosa, para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo.
Internamente a essa ampola plástica, há uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente, uma câmara de crescimento, contendo uma película plana de material não tecido, com uma população microbiana mínima de 1.000.000 milhões (106) de esporos secos e quantificados do Geobacillus stearothermophilus – American Type Culture Collection (ATCC) 7953 com certificado de Qualidade Assegurada, que acompanha cada caixa.
O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017.
A RDC 15, de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), determina que o monitoramento do processo de esterilização com IB seja realizado diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME; nas cargas com implantes e nas qualificações. Deve-se identificar cada carga em espera (quarentena) e não liberá-la sem o resultado final negativo – mandatório para implantes.
O Instituto Nacional Americano de Padronizações (American National Standards Institute – ANSI) e a Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation – AAMI) na ANSI/AAMI ST 58, 2013 recomenda que o IB deve ser realizado diariamente, de preferência em todo ciclo de esterilização. A AORN Guideline for Sterilization – Diretrizes para Esterilização da AORN – recomenda que o IB deve ser realizado diariamente em cada tipo de ciclo, de preferência em cada carga.
Apresentação:
Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade, certificado de Qualidade Assegurada e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 2 anos (consulte as condições de armazenamento).
Aplicações sugeridas:
Designado para monitoramento de rotina e qualificação do processo de esterilização por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VH2O2) dos esterilizadores e ciclos de esterilização.
Indicado para avaliação da letalidade do controle de qualidade biológica de ciclos de esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado.
Especificações
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- Indicador biológico que fornece resultados em apenas 24 minutos;
- Quando você monitora todas as cargas, fornece o mesmo nível de confiança para cada paciente servido pelo seu departamento;
- Deve ser usado com a Incubadora / Leitora 3M™ Attest™ 490H;
- Permite documentar resultados de indicador biológico no mesmo dia, durante o mesmo turno e talvez com o mesmo colaborador, simplificando seu fluxo de trabalho;
- Apresentação: um pacote papel/filme e alumínio laminado com dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade contendo 30 ampolas acondicionadas suporte plástico, certificado de garantida da qualidade (população, valor D, tempo sobrevivência, tempo de morte) e instruções de uso;
- Prazo de validade: dois anos.
Conteúdo da Embalagem
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01 Caixa com 30 ampolas.
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DORMED HOSPITALAR LTDA | CNPJ: 01.505.499/0002-32 | Avenida Amintas Jacques de Morais, nº 800 | Bairro Coqueiros | Cep: 30.881-202 | Belo Horizonte | Minas Gerais | Brasil | Alvará Sanitário Municipal nº 2018002550 | Autorização de Funcionamento AFE ANVISA nº UH51WW6875YX. Certificado de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Produtos para a Saúde CBPADPS ANVISA conforme Resolução RE Nº 4.526 de 1º de outubro de 2010.
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