Incubadora Neonatal Estacionaria Versão 2 Line 4 - Olidef

INCUBADORA PARA RECEM NASCIDO MODELO LINE 4 MC-2
MARCA: OLIDEF CZ - PROCEDENCIA: NACIONAL - BRASIL

OPCIONAIS INCLUSOS
Módulo de controle versão 02

DESCRICÃO TÉCNICA

GERAL
Incubadora eletrônica com duplo sistema microprocessado, dotada de servo controle térmico infantil e sistema de umidificação servo ativo;
Desenvolvida para proporcionar o conforto ambiental ideal para os recém-nascidos de risco em hospitais e maternidades.

Sistema de circulação de ar destinado a uniformização da temperatura interna, evitando o acúmulo de dióxido de carbono no compartimento do RN;
Baixo nível de ruído interno (ambiente <45dBA): inferior a <50 dBA;
Fácil locomoção através de suporte com rodízios, altas para transporte e para-choques.

CÚPULA
Construída em acrílico transparente de qualidade óptica, possui dimensões amplas oferecendo praticidade de operação;
Dotada de parede dupla facilmente removível e sistema de vedação que permite a formação de uma leve pressão positiva;
5 portinholas ovais, acionadas por sistema de toque de cotovelo, sendo 2 localizadas na parte frontal, 2 localizadas na traseira e 1 localizada na lateral direita;
1 portinhola redonda com sistema íris, localizada na lateral esquerda da cúpula para passagem de tubos e drenos;
Portinholas ovais com vedação para controle do microclima interno, construídas em silicone atóxico e autoclavável;
Cúpula com portas de acesso frontal e traseira/posterior;
Portas frontal e traseira/posterior rebatíveis em toda extensão, permitindo fácil e rápido acesso ao paciente, possibilitando o deslocamento externo do leito na parte frontal da cúpula;
8 aberturas com vedações flexíveis sem oclusão para passagem de tubos, cabos, sondas, etc;
Trava de segurança para cúpula aberta, posicionada na lateral direita para evitar acidentes, apoiando esta sob guarnição, construída em material atóxico, localizada sob a cúpula para vedação e amortecimento;
Uma abertura com tampa para nebulizador.

LEITO DO RECÉM NASCIDO
Deslocamento externo através de trilhos com travas de segurança para final de curso;
Mecanismo de inclinação do leito com acionamento através de manípulos externos, permitindo posicionamento do leito em trendelemburg, reverso (próclive), horizontal alta e horizontal baixa, sem necessidade de abertura da cúpula;
Colchão em espuma de densidade adequada ao conforto do paciente em material impermeável, atóxico e auto-extinguível, com capa prensada sem cantos vivos, facilitando a limpeza e desinfecção;
Bandeja para colchão em material plástico atóxico e radiotransparente a raios-X, permitindo o procedimento de raios-X sem remover o pequeno paciente.

CORPO
Construção externa em aço carbono com opção de construção em alumínio (não-ferroso), ambas as versões, contam com tratamento anticorrosivo e acabamento em pintura epóxi;
Construção interna em alumínio fundido (não-ferroso) com pintura epóxi;
Isento de cantos vivos, facilitando os procedimentos de limpeza e desinfecção.

MÓDULO DE CONTROLE
Módulo removível, permitindo a limpeza por imersão em solução desinfetante dos sensores, ventoinha e resistência de aquecimento;
Possui tecnologia totalmente microprocessada com software embarcado com todas as licenças inclusas. Display alfanumérico de cristal líquido, com operação interativa, agrupando todos os componentes em um único módulo, alem de permitir a visualização dos parâmetros indicados em ambientes com pouca ou nenhuma luminosidade;
Teclado tipo membrana com acesso rápido e direto a todas as funções e operações da incubadora.
Indicação das temperaturas do AR, RN e desejada através de display alfanumérico LCD, que permite a fácil visualização desses parâmetros a distancia.
Menu para seleção de idiomas: português, inglês e espanhol e procedimentos de manutenção.
Painel frontal em policarbonato, com teclado tipo membrana, que impede a penetração de líquidos.
Sistema de auto teste para todo sistema de controle e alarmes.
Sistema de memória não volátil para retenção dos últimos valores programados.
Entrada para conectores: Rede AC, Módulo dos sensores (temperatura do ar, temperatura do RN), módulo de umidificação e balança (opcional);
Trava de segurança, que permite a remoção completa do módulo, através de acionamento rápido manual, facilitando os procedimentos de manutenção, calibração e limpeza;
Plug de alimentação elétrico destacável, disposto de forma a assegurar que o painel não possa ser removido sem antes interromper a alimentação elétrica.

CONTROLE DE AQUECIMENTO
Sistema integrado a incubadora, com servo controle térmico infantil, que permite o ajuste preciso da temperatura do RN ou do AR.
Possui resistência tubular anti pirolítica, em aço inox, com formato espiral, grande área para troca de calor e alta durabilidade.
Sensor eletrônico de precisão para monitoração e controle da temperatura do AR.
Controle de potencia da resistência proporcional ao valor programado para ar ou RN.
Sistema de segurança para interrupção automática do aquecimento para condições de alta temperatura, sobreaquecimento e falta de circulação do ar.

CONTROLE DE UMIDADE
Sistema integrado a incubadora, com servo controle, que permite o ajuste preciso da umidade relativa do ar através da evaporação da água.
Possui reservatório removível fechado com tampa e resistência blindada, que pode ser desinfetado, com sensor eletrônico de umidade e visor de nível de água. Permite inclinação do leito sem derramar a água;
Indicação simultânea para umidade desejada e real no display do painel de controle.
Sensor eletrônico para monitoração da concentração da umidade relativa no interior da cúpula;
Permite o reabastecimento do reservatório de água, sem interrupções no funcionamento desse parâmetro.

SENSORES
Sensores eletrônicos independentes para temperatura do AR e alarme de sobreaquecimento.
Sensor eletrônico digital para umidade.
Sensor principal para temperatura do RN.

TECLAS
Liga/Desliga
Bloqueio de teclado;
Tara da balança;
Aumento de temperatura desejada
Redução de temperatura desejada
Aumento de umidade desejada;
Redução de umidade desejada;
Inibição de alarme sonoro
Seleção modo AR / RN
Liberação de temperatura desejada acima de 37,0°C (ate 39,0°C para modo AR e 38,0°C para modo RN)

PARÂMETROS INDICADOS
Umidade relativa do ar e umidade desejada.
Temperatura do AR
Temperatura do RN
Temperatura desejada

INDICADORES LUMINOSOS
Equipamento energizado - Ligado/Desligado;
Alarme acionado
Potencia de aquecimento
Temperatura selecionada >37°C
Modo de funcionamento: AR (ATC) /RN (ITC ou servo controle)
Alarme de ar quente e frio;
Alarme de hipotermia e hipertermia;
Teclado bloqueado
Falta de energia

ALARMES AUDIOVISUAIS
Falta de energia, acionado por bateria NiCd recarregável
Sensor de pele desconectado
Falta de circulação do AR
Falha no sistema
Falha ou desconexão do sensor de temperatura do RN
Hipotermia e Hipertermia para RN
Temperatura do AR alta / baixa
Reservatório aberto
Sobreaquecimento
Nível baixo de água
Umidade alta
Umidade baixa
Falha no sensor de umidade

ENTRADA DE GASES
Sistema de circulação de ar acionado por motor com baixo nível de ruído, que promove a renovação contínua do ar dentro da cúpula e impede o aumento da concentração de dióxido de carbono, alem de assegurar a uniformidade das condições ambientais as quais o recém nascido está exposto.
Entradas independentes para ar e oxigênio.
Entrada de oxigênio sem despejo de gás para a atmosfera, permitindo alta eficiência, economia e proteção;
Válvula de segurança limitadora para admissão de oxigênio, dotada de microfiltro sintetizado com elemento filtrante para 0,5 mícron totalmente independente da entrada de ar.
Sistema de admissão de ar através de filtro especial, para retenção de partículas maiores que 0,5 mícron, dotado de tampa removível.

DIMENSÕES EXTERNAS APROXIMADAS - Estrutura convencional
Altura: 1400 mm
Largura: 900 mm
Profundidade: 540 mm

Peso aproximado sem acessórios e com suporte convencional: 65 kg
Peso aproximado com acessórios e com suporte convencional: 75 kg

Modos de funcionamento:
Manual (ATC) - Controle automático temperatura do ar, com leitura da temperatura do paciente
Servo controle (ITC) - Controle automático de temperatura do recém nascido.
Termostato e termômetro: funcionamento baseado em circuitos eletrônicos microprocessados
Sensor de pele: intercambiável, eletrônico, de alta precisão
Sensor de sobreaquecimento: eletrônico, independente de termostato/termômetro
Alimentação
-127 / 220 V~ (± 10%), com seleção automática de tensão;
-50/60 Hz;
-Cabo de Alimentação AC destacável, padrão IEC com 3 pinos conforme norma ABNT NBR 14136;
-2 Fusíveis de proteção 10A - 250V;
-Potencia de entrada: 1200VA;
-Potencia máxima do elemento aquecedor 255 W.

Faixas de controle de temperatura
Manual (ATC): 20,0 a 39,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Servo-controle (ITC): 30,0 a 38,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Precisão do sistema de controle de temperaturas: ±0,2ºC;
Faixa de controle para umidade relativa: 20 a 95%;
Faixa de indicação da temperatura (resolução de 0,1ºC) - Ar e RN: 0 a 50,0°C;
Faixa de indicação da umidade: 20 a 100 %;
Resolução da indicação de umidade relativa: ±1%;
Velocidade do ar sobre o colchão< 0,35 m/s;
Concentração máxima de CO2< 0,2%.

Equipamento registrado na ANVISA sob REGISTRO Nº 10227180040, fabricado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação ANVISA e ISO 13485:2016 e certificado em conformidade com os termos da RDC ANVISA nº. 32 de 29 de maio de 2007 e as normas técnicas:

ABNT NBR IEC 60601-1
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 60601-1-6
ABNT NBR IEC 60601-1-8
ABNT NBR IEC 60601-1-9
ABNT NBR IEC 60601-1-10
ABNT NBR IEC 60601-2-19
ABNT NBR IEC 60601-2-49
ABNT NBR ISO 80601-2-61
Marcação CE (Comunidade Européia)