Incubadora Neonatal Estacionaria Versão 1 Line 4 - Olidef

INCUBADORA PARA RECÉM NASCIDO MODELO LINE 4 MC-1
MARCA: OLIDEF CZ - PROCEDÊNCIA: NACIONAL - BRASIL

OPCIONAIS INCLUSOS
Módulo de controle versão 01

DESCRICÃO TÉCNICA

GERAL
Incubadora para recém-nascido eletrônica com duplo sistema microprocessado, dotada de servo controle térmico infantil;
Desenvolvida para proporcionar o conforto ambiental ideal para os recém nascidos de risco em hospitais e maternidades.

Sistema de circulação de ar destinado a uniformização da temperatura interna, evitando o acúmulo de dióxido de carbono no compartimento do RN;
Baixo nível de ruído interno (ambiente <45dBA): inferior a <50 dBA;
Fácil locomoção através de suporte com rodízios, alças para transporte e para-choques.

CÚPULA
Construída em acrílico transparente de qualidade óptica, possui dimensões amplas oferecendo praticidade de operação;
Possui sistema de vedação que permite a formação de uma leve pressão positiva em seu interior;
5 portinholas ovais, acionadas por sistema de toque de cotovelo, sendo 2 localizadas na parte frontal, 2 localizadas na traseira/posterior e 1 localizada na lateral direita;
1 portinhola para passagem de tubos com sistema íris, localizada na lateral esquerda da cúpula para passagem de tubos e drenos;
Vedação para as portinholas ovais, em silicone atóxico e autoclavável;
Porta frontal rebatível, permitindo fácil e rápido acesso ao paciente, possibilitando o deslocamento externo do leito;
Quatro aberturas com vedações flexíveis para passagem de tubos, cabos, sondas, etc. sem oclusão;
Trava de segurança para cúpula aberta, posicionada na lateral direita para evitar acidentes, apoiando esta sob guarnição, construída em material atóxico, localizada sob a cúpula para vedação e amortecimento;
Uma abertura com tampa para nebulizador.

LEITO DO RECÉM NASCIDO
Deslocamento externo através de trilhos com travas de segurança para final de curso;
Mecanismo de inclinação do leito com acionamento através de manípulos externos, permitindo posicionamento do leito em trendelemburg, reverso (próclive), horizontal alta e horizontal baixa, sem necessidade de abertura da cúpula;
Colchão em espuma de densidade adequada ao conforto do paciente com capa em material atóxico e auto-extinguível, de fácil limpeza e desinfecção.
Bandeja para colchão em material plástico atóxico e transparente ao raios-X, permitindo o procedimento de raios-X sem remover o pequeno paciente

CORPO (CAIXA EXTERNA E INTERNA)
Construção externa em aço carbono com opção de construção em alumínio (não-ferroso), ambas as versões, contam com tratamento anticorrosivo e acabamento em pintura epóxi;
Construção interna em alumínio fundido (não-ferroso) com pintura epóxi;
Isento de cantos vivos, facilitando os procedimentos de limpeza e desinfecção.

MÓDULO DE CONTROLE
Módulo removível, permitindo a limpeza por imersão dos sensores, ventoinha e resistência de aquecimento.
Possui dimensões compactas e superfície lisa;
Painel frontal com teclas soft-touch, de fácil limpeza, que evita a penetração de líquidos;
Facilmente removível através do acionamento manual da trava de segurança, permitindo fácil acesso para manutenção e calibração, alojando todos os componentes eletrônicos (motor, ventoinha, elemento aquecedor e fusíveis de proteção para os circuitos);
Entrada de energia projetada para assegurar que o painel não possa ser removido sem que antes seja desconectado o cabo de alimentação destacável;
Teclas para: ajuste da temperatura (aumento e redução), seleção para modo ar e modo RN (pele), inibição dos sons dos alarmes, ligar, desligar;
Tecla para procedimentos com temperaturas especiais entre 37º C e 39º C no modo ar e entre 37º C e 38º C no modo pele, com sinalizador luminoso amarelo, de acordo com a norma ABNT NBR IEC 60601-2-19;
Sensor de temperatura de pele com conector tipo DIN com trava;
Sensor eletrônico independente para sobreaquecimento;
Desligamento automático da resistência em caso de sobreaquecimento (temperaturas acima de 37°C ou 39ºC), com acionamento de alarme áudio visual;
Sensor de temperatura do ar na cúpula;
Indicações independentes para temperatura da pele, do ar e desejada, através de displays em LED numéricos de fácil visualização, com resolução de 0,1º C, permitindo fácil leitura inclusive para ambientes com pouca luminosidade;
Sistema de auto-teste de todas as funções;
Retenção em memória do último valor programado da temperatura em caso de falta de energia;
Sistema de circulação de ar que propicia a uniformização interna da temperatura e evita o acúmulo de dióxido de carbono na câmara de isolamento;
Aquecedor anti-pirolítico constituído de resistência de aço inox com grande superfície e alta durabilidade, evitando que o éter expirado pelo RN pós-operatório ou álcool utilizado em seus cuidados convertam-se em ácido fórmico;

CONTROLE DE AQUECIMENTO
Sistema integrado a incubadora, com servo controle térmico infantil, que permite o ajuste preciso da temperatura do RN ou do AR.
Possui resistência tubular anti-pirolítica, em aço inox, com formato espiral, grande área para troca de calor e alta durabilidade.
Sensor eletrônico de precisão para monitoração e controle da temperatura do AR.
Controle de potencia da resistência proporcional ao valor programado para ar ou RN.
Sistema de segurança para interrupção automática do aquecimento para condições de alta temperatura, sobreaquecimento e falta de circulação do ar.

SISTEMA DE UMIDIFICAÇÃO
Sistema passivo autônomo para umidificação do ar;
Mecanismo de drenagem externo dotado de reservatório para água no corpo do equipamento, proporcionando concentrações adequadas de umidade relativa no interior da cúpula;

SENSORES
Sensores eletrônicos independentes para temperatura do ar e alarme de sobreaquecimento.
Sensor principal para temperatura do RN.

TECLAS
Liga/Desliga
Aumento de temperatura desejada
Redução de temperatura desejada
Inibição de alarme sonoro
Seleção modo AR / RN
Liberação de temperatura desejada acima de 37,0°C (ate 39,0°C para modo AR e 38,0°C para modo RN)

PARÂMETROS INDICADOS
Temperatura do ar
Temperatura do RN
Temperatura desejada

INDICADORES LUMINOSOS
Equipamento energizado
Alarme acionado
Potencia de aquecimento
Temperatura selecionada >37°C
Modo de funcionamento: AR (ATC) /RN (ITC ou servo controle)
Falta de energia

ALARMES AUDIOVISUAIS
Falta de energia, acionado por bateria NiCd recarregável
Sensor de pele desconectado
Falta de circulação do ar
Falha no sistema
Falha ou desconexão do sensor de temperatura do RN
Hipotermia e Hipertermia para RN
Temperatura do ar alta / baixa
Sobreaquecimento

ENTRADA DE GASES
Sistema de circulação de ar acionado por motor com baixo nível de ruído, que promove a renovação contínua do ar dentro da cúpula e impede o aumento da concentração de dióxido de carbono, alem de assegurar a uniformidade das condições ambientais as quais o recém nascido está exposto.
Entradas independentes para ar e oxigênio.
Válvula de segurança limitadora automática para admissão de oxigênio, dotada de microfiltro sinterizado com elemento filtrante para 0,5 mícron totalmente independente da entrada de ar.
Sistema de admissão de ar através de filtro especial, para retenção de partículas maiores que 0,5 mícron, dotado de tampa removível.

Modos de funcionamento:
Manual (ATC) - Controle automático temperatura do ar, com leitura da temperatura do paciente
Servo controle (ITC) - Controle automático de temperatura do recém nascido.
Termostato e termômetro: funcionamento baseado em circuitos eletrônicos microprocessados
Sensor de pele: intercambiável, eletrônico, de alta precisão
Sensor de sobreaquecimento: eletrônico, independente de termostato/termômetro
Alimentação
-127 / 220 V~ (± 10%), com seleção automática de tensão;
-50/60 Hz;
-Cabo de Alimentação AC destacável, padrão IEC com 3 pinos conforme norma ABNT NBR 14136;
-2 Fusíveis de proteção 10A – 250 V;
-Potência de entrada: 800 VA;
-Potencia máxima do elemento aquecedor 255 W.

Faixas de controle de temperatura
Manual (ATC): 20,0 a 39,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Servo-controle (ITC): 30,0 a 38,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Precisão do sistema de controle de temperaturas: ±0,2ºC;
Faixa de indicação da temperatura (resolução de 0,1ºC) – Ar, RN: 0 a 50,0°C;
Velocidade do ar sobre o colchão: < 0,35 m/s;
Concentração de CO2 < 0,2%.

Equipamento registrado na ANVISA sob REGISTRO Nº 10227180040, fabricado de acordo com as Boas Práticas de Fabricação ANVISA e ISO 13485:2016 e certificado em conformidade com os termos da RDC ANVISA nº 32 de 29 de maio de 2007 e as normas técnicas:

ABNT NBR IEC 60601-1
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 60601-1-6
ABNT NBR IEC 60601-1-8
ABNT NBR IEC 60601-1-9
ABNT NBR IEC 60601-1-10
ABNT NBR IEC 60601-2-19
ABNT NBR IEC 60601-2-49
ABNT NBR ISO 80601-2-61
Marcação CE (Comunidade Européia)