Incubadora Neonatal Estacionaria Versão 3 Line 4 - Olidef

INCUBADORA PARA RECÉM-NASCIDO MODELO LINE 4 MC-3
MARCA: OLIDEF CZ - PROCEDÊNCIA: NACIONAL - BRASIL

OPCIONAIS INCLUSOS
Módulo de controle versão 03

DESCRIÇÃO TÉCNICA

GERAL
Incubadora para recé-nascido eletrônica com duplo sistema microprocessado, dotada de servo controle térmico infantil, sistema de umidificação servo ativo, sistema de oxigenação servo ativo (opcional) e display gráfico com curvas de tendência;
Desenvolvida para proporcionar o conforto ambiental ideal para os recém-nascidos de risco em hospitais e maternidades.

Sistema de circulação de ar destinado + uniformização da temperatura interna, evitando o acúmulo de dióxido de carbono no compartimento do RN;
Baixo nível de ruído interno (ambiente <45dBA): inferior a <50 dBA;
Fácil locomoção através de suporte com rodízios, alças para transporte e para-choques.

CÚPULA
Construída em acrílico transparente de qualidade óptica, possui dimensões amplas oferecendo praticidade de operação;
Dotada de parede dupla facilmente removível e sistema de vedação que permite a formação de uma leve pressão positiva em seu interior;
5 portinholas ovais, acionadas por sistema de toque de cotovelo, sendo 2 localizadas na parte frontal, 2 localizadas na traseira/posterior e 1 localizada na lateral direita;
1 portinhola redonda com sistema íris, localizada na lateral esquerda da cúpula para passagem de tubos e drenos;
Portinholas ovais com vedação para controle do microclima interno, construídas em silicone atóxico e autoclavável;
Cúpula com portas de acesso frontal e traseira/posterior;
Portas frontal e traseira/posterior rebatíveis em toda extensão, permitindo fácil e rápido acesso ao paciente, possibilitando o deslocamento externo do leito na parte frontal da cúpula;
8 aberturas com vedações flexíveis sem oclusão para passagem de tubos, cabos, sondas, etc.;
Trava de segurança para cúpula aberta, posicionada na lateral direita para evitar acidentes, apoiando está sob guarnição, construída em material atóxico, localizada sob a cúpula para vedação e amortecimento;
Uma abertura com tampa para nebulizador.

LEITO DO RECÉM-NASCIDO
Deslocamento externo através de trilhos com travas de segurança para final de curso;
Mecanismo de inclinação do leito com acionamento através de manípulos externos, permitindo posicionamento do leito em trendelemburg, reverso (proclive), horizontal alta e horizontal baixa, sem necessidade de abertura da cúpula;
Colchão em espuma de densidade adequada ao conforto do paciente em material atóxico e autoextinguível, com capa prensada sem cantos vivos, facilitando a limpeza e desinfecção;
Bandeja para colchão em material plástico atóxico e radio transparente a raios-X, permitindo o procedimento de raios-X sem remover o pequeno paciente.

CORPO (CAIXA EXTERNA E INTERNA)
Construção externa em aço carbono com opção de construção em alumínio, ambas versões, contam com tratamento anticorrosivo e acabamento em pintura epóxi;
Construção interna em alumínio fundido com pintura epóxi;
Isento de cantos vivos, facilitando os procedimentos de limpeza e desinfecção.

MÓDULO DE CONTROLE
Módulo removível, permitindo a limpeza por imersão em solução desinfetante dos sensores, ventoinha e resistência de aquecimento;
Possui tecnologia totalmente microprocessada com software embarcado com todas as licenças inclusas. Display gráfico de alta resolução (cristal líquido com backlight), com operação interativa, agrupando todos os componentes em um único módulo, além de permitir a visualização dos parâmetros indicados em ambientes com pouca ou nenhuma luminosidade.
Teclado tipo membrana com acesso rápido e direto a todas as funções e operações da incubadora;
Indicação das temperaturas do ar, RN e desejada através de display colorido LCD touchscreen de 7 polegadas, que permite a fácil visualização desses parâmetros + distância;
Menu para seleção de idiomas: português, inglês e espanhol e procedimentos de manutenção;
Painel frontal em policarbonato, com teclado tipo membrana, que impede a penetração de líquidos;
Sistema de auto teste para todo sistema de controle e alarmes;
Sistema de memória não volátil para retenção dos últimos valores programados de temperatura, umidade e alarmes, nos casos de falta de energia;
Menu manutenção preventiva;
Entrada para conectores: Rede AC, Módulo dos sensores (umidade, temperatura do ar, temperatura do RN), módulo de umidificação e RS-232;
Trava de segurança, que permite a remoção completa do módulo, através de acionamento rápido manual, facilitando os procedimentos de manutenção, calibração e limpeza;
Plug de alimentação elétrico destacável, disposto de forma a assegurar que o painel não possa ser removido sem antes interromper a alimentação elétrica.

CONTROLE DE AQUECIMENTO
Sistema integrado + incubadora, com servo controle térmico infantil, que permite o ajuste preciso da temperatura do RN ou do AR;
Possui resistência tubular antipolítica, em aço inox, com formato espiral com grande área para troca de calor e alta durabilidade;
Sensor eletrônico de precisão para monitoração e controle da temperatura do AR;
Controle de potência da resistência proporcional ao valor programado para ar ou RN;
Sistema de segurança para interrupção automática do aquecimento para condições de alta temperatura, sobreaquecimento e falta de circulação do ar.

CONTROLE DE UMIDADE
Sistema integrado + incubadora, autônomo, com servo controle, que permite o ajuste preciso da umidade relativa do ar através da evaporação da água;
Possui reservatório removível fechado com tampa e resistência blindada, que pode ser desinfetado, com sensor eletrônico de umidade e visor de nível de água. Permite inclinação do leito sem derramar a água;
Indicação simultânea para umidade desejada e real no display do painel de controle;
Sensor eletrônico para monitoração da concentração da umidade relativa no interior da cúpula;
Permite o reabastecimento do reservatório de água, sem interrupções no funcionamento desse parâmetro.

SENSORES
Sensores eletrônicos independentes para temperatura do ar e alarme de sobreaquecimento;
Sensor eletrônico digital para umidade;
Sensor principal para temperatura do RN;
Sensor de temperatura auxiliar.

TECLAS
Bloqueio de teclado;
Liga/Desliga;
Inibirão de alarme sonoro;
Liberação de temperatura desejada acima de 37,0°C (at+ 39,0°C para modo AR e 38,0°C para modo RN).

PARÂMETROS INDICADOS
Umidade relativa do ar e umidade desejada;
Temperatura do ar;
Temperatura do RN;
Temperatura desejada;
Temperatura auxiliar;
Data e hora;
Gráficos de tendência ajustável de 4 a 60 horas de todos os parâmetros indicados, exceto SPO2 que + de 21 horas (parâmetro opcional do sistema de oximetria integrado). Tendência de peso para 12 dias (parâmetro opcional da balança integrada). Tendência de bilirrubina permite inserir valores de bilirrubina do paciente.

MODO CANGURU
Permite por um tempo estabelecido que a mãe tenha contato com o RN durante o tratamento. Nesse modo, existe a possibilidade de que a porta de acesso da incubadora permaneça aberta
sem que sejam emitidos alarmes desnecessários. O modo Canguru desabilita os alarmes de umidade, mas mantém os alarmes relacionados + temperatura do RN.

INDICADORES LUMINOSOS
Equipamento energizado - Ligado/Desligado;
Alarme acionado;
Potência de aquecimento;
Temperatura selecionada >37°C;
Teclado bloqueado;
Falta de energia;
Alarme acionado (extra) localizado na parte superior da incubadora, facilitando a identificação de acionamento de alarme, independente da posição do equipamento.

ALARMES AUDIOVISUAIS
Falta de energia, acionado por bateria NiCd recarregável;
Sensor de pele desconectado;
Falta de circulação do ar;
Falha no sistema;
Falha ou desconexão do sensor de temperatura do RN;
Hipotermia e Hipertermia para RN;
Temperatura do ar alta / baixa;
Reservatório de água aberto;
Sobreaquecimento;
Nível baixo de água;
Umidade alta;
Umidade baixa;
Falha no sensor de umidade;

ENTRADA DE GASES
Sistema de circulação de ar acionado por motor com baixo nível de ruído, que promove a renovação contínua do ar dentro da cúpula e impede o aumento da concentração de dióxido de carbono, além de assegurar a uniformidade das condições ambientais as quais o recém-nascido está exposto;
Entradas independentes para ar e oxigênio;
Válvula de segurança limitadora para admissão de oxigênio, dotada de microfiltro especial com elemento filtrante para 0,5 mícron totalmente independente da entrada de ar;
Sistema de admissão de ar através de filtro especial, para retenção de partículas maiores que 0,5 mícron, dotado de tampa removível.

Modos de funcionamento
Manual (ATC) - Controle automático da temperatura do ar, comparando a temperatura do ar no interior da cúpula, com a temperatura do AR ajustada pelo operador;
Servo controle (ITC) - Controle automático de temperatura do recém-nascido, com leitura da temperatura de pele do paciente;
Termostato e termômetro: funcionamento baseado em circuitos eletrônicos microprocessados;
Sensor de pele: intercambiável, eletrônico e de alta precisão;
Sensor de sobreaquecimento: eletrônico e independente de termostato/termômetro;
Alimentação
-127 / 220 V~ (± 10%), com seleção automática de tensão;
-50/60 Hz;
-Cabo de Alimentação AC destacável, padrão IEC com 3 pinos conforme norma ABNT NBR 14136;
-2 Fusíveis de proteção 10A - 250V;
-Potência de entrada: 800 VA;
-Potência máxima do elemento aquecedor 255 W.

Faixas de controle de temperatura
Manual (ATC): 20,0 a 39,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Servo-controle (ITC): 30,0 a 38,0°C, com ajuste a cada 0,1°C;
Precisão do sistema de controle de temperaturas: ±0,2ºC;
Faixa de controle para umidade relativa: 20 a 95%;
Faixa de indicação da temperatura (resolução de 0,1ºC) - Ar, T1 e T2 (auxiliar): 0 a 50,0°C;
Faixa de indicação da umidade: 20 a 100,0 %;
Resolução da indicação de umidade relativa: ±1%;
Velocidade do ar sobre o colchão: < 0,35 m/s;
Concentração de CO2 < 0,2%.

Equipamento registrado na ANVISA sob REGISTRO Nº 10227180040, fabricado de acordo com as Boas Práticas de Fabricarão ANVISA e ISO 13485: 2016 e certificado em conformidade com os termos da RDC ANVISA nº 32 de 29 de maio de 2007 e as normas técnicas:

ABNT NBR IEC 60601-1
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 60601-1-6
ABNT NBR IEC 60601-1-8
ABNT NBR IEC 60601-1-9
ABNT NBR IEC 60601-1-10
ABNT NBR IEC 60601-2-19
ABNT NBR IEC 60601-2-49
ABNT NBR ISO 80601-2-61